Maksymalny chaos: najnowszy czołowy organ regulacyjny FDA ustaje już po 3 tygodniach

- Technologia - 9 grudnia, 2025
Maksymalny chaos: najnowszy czołowy organ regulacyjny FDA ustaje już po 3 tygodniach
26-letni redaktor technologiczny w Echo Biznesu, to energiczny i błyskotliwy dziennikarz…
wyświetleń 6mins 0 opinii
Maksymalny chaos: najnowszy czołowy organ regulacyjny FDA ustaje już po 3 tygodniach

z mierzenie czasu w-scaramuccis dział

W połowie listopada my rozmawialiśmy jeszcze więcej chaosu za czasów RFK Jr., tym razem w FDA. Sprawą był George Tidmarsh, który dołączył do FDA w lipcu jako główny organ regulacyjny agencji. Tidmarsh został oskarżony o wykorzystanie swojego stanowiska do przeprowadzenia kampanii zemsty przeciwko byłemu partnerowi biznesowemu Kevinowi Tangowi i powiązanym z nim firmom. Wiele lat temu Tang namówił Tidmarsha do rezygnacji z pracy w trzech firmach, a niedawno Tang pozwał Tidmarsha, utrzymując, że wymachiwał mu głową w sprawie zatwierdzenia składnika leku, chyba że dokonał płatności pieniężnych na rzecz organizacji powiązanej z Tidmarsh przez dziesięciolecia.

Tidmarsh zrezygnował pośród oskarżeń, skracając swój staż w FDA o niecałe pół roku. W jego miejsce zajął Ryszard Pazdurweteran FDA z ponad 25-letnim stażem. Jego nominacja została dobrze przyjęta przez wielu przedstawicieli środowiska medycznegopostrzegany jako wytrawny profesjonalista wkraczający w tę rolę. Na przykład:

Cancer Nation z radością przyjmuje wybór dr Richarda Pazdura na dyrektora Centrum Oceny i Badań Leków (CDER) przy Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Nie możemy sobie wyobrazić lepszej osoby na to stanowisko niż dr Pazdur, ponieważ w swojej pracy jako szefa CDER wniesie on dyscyplinę naukową, przegląd przepisów prawnych oparty na dowodach i zaangażowanie na rzecz pacjentów.

„Jesteśmy wdzięczni, że CDER będzie kierował ktoś charakteryzujący się zarówno dyscypliną naukową, jak i żywym współczuciem, i nie możemy się doczekać kontynuowania naszej wspólnej pracy, aby mieć pewność, że każda osoba, która przeżyła, otrzyma opiekę, której potrzebuje, aby dobrze żyć” – powiedziała Shelley Fuld Nasso, dyrektor generalna Cancer Nation.

Na nieszczęście dla wszystkich, którzy mają wątpliwości co do nominacji Pazdura, Padzur zdecydował w zeszłym tygodniu całkowicie wycofać się z FDA. Choć będzie pełnił tę funkcję do grudnia, jego rezygnacja nastąpi zaledwie dwie i pół w przypadku Scaramucciego po nominacji. (Dla niewtajemniczonych Scaramucci to 11 dni, nazwany ze względu na to, jak długo Anthony Scaramucci pełnił funkcję dyrektora ds. komunikacji Białego Domu w pierwszej administracji Trumpa.)

Dlaczego Pazdur odchodzi na emeryturę tak szybko po nominacji na stanowisko głównego organu regulacyjnego ds. regulacji leków w FDA? To proste: jego profesjonalizm stoi w całkowitej sprzeczności z mianowanymi przez Kennedy’ego dupkami, z którymi będzie musiał pracować.

To tylko dni w pracy, stwierdził Pazdur głębokie obawy dotyczące legalności i zagrożeń dla zdrowia publicznego planów komisarza FDA Marty’ego Makarego dotyczących przeglądu i przyspieszenia działań agencji. 21 listopada „Post” poinformował, że Pazdur nie zgodził się z planami Makary’ego dotyczącymi zmniejszenia liczby badań niezbędnych do podjęcia decyzji związanych z narkotykami, takich jak zmiana etykiety. Pazdur był ponadto zaniepokojony faktem, że plan Makarego dotyczący skrócenia czasu przeglądu leków nie był wystarczająco przejrzysty i mógł być nielegalny. Pazdur odrzucił także plan Makarego, aby wykluczyć karierowiczów z agencji z niektórych procesów przeglądu leków uznawanych za priorytety polityczne.

Według źródeł „Post” bezpośrednie napięcia skłoniły Pazdur do rozważenia przejścia na emeryturę w zeszłym miesiącu. Złożył już dokumenty potwierdzające przejście na emeryturę pod koniec tego miesiąca, według Stat Newsktóry jako pierwszy zgłosił swój planowany wyjazd. Serwis zauważył, że może jeszcze zmienić zdanie, ponieważ plan emerytalny nie jest jeszcze sfinalizowany. Źródło „Post” twierdzi jednak, że taki odwrót jest mało prawdopodobny.

„To bardzo smutny dzień dla nauki i pacjentów” – powiedziała „The Post” Ellen Sigal, przewodnicząca i założycielka grupy wsparcia Friends of Cancer Research. „Rick był naszym światłem przewodnim i ta strata jest głęboka”.

Zatrzymanie talentów jest zazwyczaj głównym miernikiem oceny osób na stanowiskach kierowniczych. Podczas gdy Kennedy pracował w DHS, słowo „zatrzymanie” najlepiej jest używane jako słowo określające puentę. Susan Monarez była także dyrektorką CDC zaledwie przez trzy tygodnie, czyli dwa i pół Scaramuccis, zanim została zwolniona przez Kennedy’ego, podobno za odmowę podpisania nonsensów Kennedy’ego przeciwko szczepionkom.

Cokolwiek myślisz o RFK Jr., nawet jeśli jesteś wielkim fanem, drenaż talentów przez jego styl zarządzania i jego antynaukowe bzdury mają szkodliwy wpływ na zdrowie Amerykanów. A to jest coś w rodzaju przeciwieństwa tego, co sekretarz HHS powinien mieć nadzieję osiągnąć.

Zapisano pod: fda, zdrowie i usługi społeczne, przywództwo, rfk junior, Ryszard Pazdur

źródło

0 0 głosów
Article Rating
Subskrybuj
Powiadom o
guest
0 komentarzy
najstarszy
najnowszy oceniany
Inline Feedbacks
Wszystkie
Follow by Email
LinkedIn
Share
Copy link
Adres URL został pomyślnie skopiowany!
0
Would love your thoughts, please comment.x