z jedna grypa nad kukułczym gniazdem dział

Dr Vinay Prasad jest obecnie głównym organem regulacyjnym ds. szczepionek w FDA. Jest także jednym z wielu medycznych zbirów wybranych przez RFK Jr. do pomocy w kierowaniu jego ruchem zdecydowanie przeciwnym szczepionkom. Tak naprawdę, kiedy ostatni raz rozmawialiśmy o Prasadzie, było już po jego cenzura selektywna próbuje uniknąć publicznej krytyki za swoje antyszczepionkowe bzdury. Jeśli pokażesz klipy, na których Prasad wypowiada się przeciwko szczepionkom, aby je skrytykować, Twój kanał YouTube zostanie zablokowany. Jeśli pokażesz te same klipy, aby pochwalić jego bzdury, będziesz mógł kontynuować bez przeszkód.

Innymi słowy, jest dupkiem. Dupek przeciwny nauce i medycynie. Jest także kimś, kto jednostronnie powstrzymuje nas od postępu w sprawie szczepionek, najwyraźniej z czystej radości ze sprawowania takiej władzy.

Moderna produkuje nową szczepionkę przeciw grypie, wykorzystującą technologię mRNA, na wzór szczepionki na Covid-19. Moderna wysłała wniosek do FDA o dokonanie przeglądu wyprodukowanej przez siebie szczepionki oraz danych z badań przeprowadzonych przez firmę w celu wykazania jej skuteczności. Dowiedzieliśmy się w zeszłym tygodniu, że FDA stanowczo odmówił sprawdzenia jakichkolwiek danych.

W komunikat prasowy późnym wtorkiemModerna stwierdziła, że ​​była zaskoczona odmową FDA, którą FDA podała jako związaną z projektem prowadzonego przez firmę badania fazy 3 dotyczącego szczepionki mRNA przeciwko grypie, nazwanej mRNA-1010. W szczególności FDA odrzuciła szczepionkę porównawczą zastosowaną przez firmę Moderna.

W rozprawaw którym wzięło udział prawie 41 000 uczestników i kosztowało setki milionów dolarów, firma Moderna porównała bezpieczeństwo i skuteczność mRNA-1010 z licencjonowanymi szczepionkami przeciw grypie zawierającymi standardowe dawki, w tym Fluarix, produkowanymi przez firmę GlaxoSmithKline. Badanie wykazało, że mRNA-1010 był lepszy od komparatorów.

Moderna stwierdziła, że ​​FDA co najmniej dwukrotnie sprawdzała i akceptowała projekt badania (w kwietniu 2024 r. i ponownie w sierpniu 2025 r.), zanim złożyła wniosek o zatwierdzenie mRNA-1010. Odnotowano również, że Fluarix stosowano jako szczepionkę porównawczą w poprzednich badaniach szczepionek przeciw grypie, w ramach których testowano szczepionki, które uzyskały zatwierdzenie.

Wygląda na to, że na całym świecie Moderna zrobiła to, co powinna, uzyskując odpowiednie zezwolenia od FDA na przeprowadzenie testów. Sam Prasad wysłał jednak do Moderny zawiadomienie o odmowie i zacytował w nim, że badania przeprowadzone przez Modernę, na które wyraziła zgodę FDA, były niewłaściwe. W liście nie zadał sobie trudu wskazania powodu.

Wepchnąć się pismo z 3 lutegoVinay Prasad, główny organ regulacyjny FDA pod rządami Trumpa, poinformował Modernę, że agencja nie uważa badania za „odpowiednie i dobrze kontrolowane”, ponieważ szczepionka porównawcza „nie odzwierciedla najlepszego dostępnego standardu opieki”.

W swoim komunikacie prasowym Moderna zauważyła, że ​​ani rozporządzenie FDA, ani jej wytyczne dla przemysłu nie zawierają żadnego odniesienia do wymogu „najlepszego dostępnego standardu opieki” w przypadku komparatorów.

Wszyscy w Modernie byli, co zrozumiałe, zdezorientowani. Firma skontaktowała się już z FDA, prosząc o spotkanie z FDA, rzekomo po to, aby usiąść z nimi w sali konferencyjnej, spojrzeć im w oczy i zapytać „co?”.

Odpowiedź raczej nie będzie satysfakcjonująca. I powinno to być dość niepokojące dla reszty z nas. To dlatego, że podobno odrzucono przegląd wszystkich tych danych pochodził z Prasad i tylko Prasadpomimo sprzeciwu jego własnych naukowców z FDA.

Vinay Prasad, główny organ regulacyjny ds. szczepionek w administracji Trumpa w Agencji ds. Żywności i Leków, w pojedynkę zdecydowała się odmówić oceny szczepionki mRNA przeciwko grypie firmy Modernaunieważniając naukowców z agencji, według raportów Stat News i The Wall Street Journal.

Statystyka jako pierwszy poinformował, w oparciu o anonimowe źródła FDA, że zespół zawodowych naukowców w agencji jest gotowy dokonać przeglądu szczepionki i że David Kaslow, czołowy urzędnik zawodowy zajmujący się przeglądami szczepionek, napisał nawet notatkę, w której sprzeciwił się odrzuceniu szczepionki przez Prasad. Notatka podobno zawierała szczegółowe wyjaśnienie, dlaczego należy kontynuować przegląd.

Według tych samych źródeł powód, dla którego Prasad odmówił przeglądu szczepionki Moderny, jest mało sensowny. Historia wygląda następująco. Ponieważ firma Moderna szukała wskazówek dotyczących prób szczepionki, wybrała obecnie licencjonowaną szczepionkę przeciw grypie, z którą porównała swoją własną szczepionkę. W pewnym momencie FDA zasugerowała zastosowanie innej szczepionki porównawczej. Moderna odrzuciła tę sugestię i wprowadziła pierwotnie wybraną szczepionkę porównawczą. Pomimo tej różnicy FDA kilkakrotnie sprawdzała plany firmy dotyczące badania i w żadnym momencie nie sugerowała, że ​​podjęte przez nią decyzje były przeszkodą.

To wszystko. To cała sprawa. Prasad twierdzi, że wybór szczepionki porównawczej przez firmę Moderna, na temat którego firma otrzymała jedynie łagodne opinie od FDA, jest powodem, dla którego FDA odmawia całkowitej oceny tej szczepionki mRNA przeciwko grypie.

Ponieważ to rozumowanie jest prawie na pewno bzdurą. Jako dowód tego, te same źródła z FDA podały następującą informację:

To nie wystarczyło Prasadowi, który według źródeł „The Journal” powiedział pracownikom FDA, że chce wysyłać więcej takich listów z odmową, które wydają się niewidomym twórcom leków. Pracownicy przeglądu najwyraźniej odmówili, zauważając, że takie posunięcia są sprzeczne z praktykami agencji i mogą narazić ją na pozew. Prasad podobno oddalił obawy związane z możliwym sporem sądowym. Komisarz Trumpa ds. FDA, Marty Makary, wydawał się podobnie obojętny, sugerując w Fox News, że proces Moderny może być „nieetyczny”.

Wyjaśnienie jest tutaj niezwykle proste. Obecnym rządem kierują antyszczepionkowcy. A ci antyszczepionkowcy są szczególnie przeciwni szczepionkom szczepionki mRNA. Dlatego ludzie tacy jak Prasad rzucają się na wszystkie przeszkody, jakie tylko mogą wymyślić, aby jak najbardziej utrudnić uzyskanie nowych szczepionek wykorzystujących zatwierdzoną nową technologię. Lub, jak w tym przypadku, nawet zrecenzowany.

Jeśli brzmi to dla ciebie jak przeciwieństwo postępu naukowego, przyznaj sobie złotą gwiazdkę, bo masz rację. Thomas Jefferson powiedział kiedyś: „Drżę o mój kraj, gdy pomyślę, że Bóg jest sprawiedliwy”, obłudnie dyskutując o niewolnictwie w Ameryce. Myślę, że również powinniśmy drżeć w imieniu naszego kraju, gdy pomyślimy, że jako naród jesteśmy coraz bardziej chorzy, biorąc pod uwagę, że za zdrowiem narodu stoją kretyni.

Zapisano pod: fda, grypa, szczepionka na grypę, zdrowie i usługi społeczne, mrnna, rfk junior, nauka, szczepionki, vinay prasad

Firmy: nowoczesny